Manuel d'inspection des établissements laitiers – Chapitre 14 - Systèmes de conditionnement et d'emballage aseptiques
1.14.12 Régulateurs enregistreurs de différentiel de pression

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Il doit y avoir une différence de pression appropriée entre tous les liquides afin d'éviter la contamination du produit stérilisé par le produit cru et les liquides d'échange thermique (chauffage et  refroidissement). Il faut tenir compte des différentiels de pression dans les conditions suivantes :

  1. Écoulement direct
  2. Écoulement dévié
  3. Arrêt du cycle de traitement

Le rapport entre la pression du lait cru ou la pression du fluide thermique et celle du lait stérilisé doit être adéquat pour empêcher la contamination du produit stérilisé. Dans les systèmes de conditionnement et d'emballage aseptiques, si on n'a pas un différentiel de pression de 14 kPa (2 lb/po2) entre le côté cru de l'échangeur-récupérateur et le côté stérilisé, le dispositif de déviation de l'écoulement passera en position d'écoulement dévié. Habituellement, la pompe d'alimentation peut fonctionner en écoulement normal et en écoulement dévié tant que le régulateur de débit est en service. Ceci parce que le côté stérilisé de l'échangeur-récupérateur et celui de la section de refroidissement sont toujours pleins étant donné que le dispositif de déviation de l'écoulement  est installé en aval de la section de refroidissement. Les systèmes aseptiques doivent être équipés d'un enregistreur de différentiel de pression afin de vérifier que le différentiel de pression appropriée a été maintenu dans l'échangeur-récupérateur

Cette tâche permet d'évaluer les dispositifs de pression utilisés. La différence de pression appropriée est évaluée sous la rubrique Récupération (1.14.05.02) et refroidissement (1.14.14.02).

Les essais sont effectués au moment de l'installation et au moins une fois tous les six mois par la suite. Des registres attestant que les essais appropriés ont été réalisés doivent être tenus.

1.14.12.01 Conditions générales

Les capteurs des régulateurs de différentiel de pression doivent être propres et en bon état. Ils doivent être faciles à démonter aux fins de l'inspection. L'appareil indicateur/enregistreur doit être logé dans un boîtier approprié, à l'épreuve de l'humidité.

Le dispositif de déviation de l'écoulement  doit être asservi au régulateur de différentiel de pression, de sorte qu'il passe en position d'écoulement dévié lorsque la pression du produit stérilisé dans le récupérateur ne dépasse pas de 14 kPa (2 lb/po2) ou plus la pression régnant dans le côté cru du récupérateur. Il est acceptable d'utiliser l'automate légal pour contrôler le différentiel de pression au lieu d'un régulateur de différentiel de pression en autant que les mêmes conditions de contrôle soient respectées tel que l'interconnexion avec le dispositif de déviation de l'écoulement, capacité d'enregistrement et d'indication de la pression et indication du point de consigne.  

Dans les échangeurs-récupérateurs lait-fluide de transfert thermique-lait, la pression du fluide de transfert thermique doit être en tout temps supérieure d'au moins 14 kPa (2 lb/po2) à celle du lait cru. Dans la section du lait stérilisé, la pression du fluide de transfert thermique doit être en tout temps inférieure d'au moins 14 kPa (2 lb/po2) à celle du lait stérilisé.

Des manomètres peuvent être utilisés pour vérifier la pression au régulateur de différentiel de pression. Ils doivent être propres et en bon état.

1.14.12.02 Emplacement

Deux types d'échange-récupération sont mis en oeuvre dans les systèmes aseptiques, au moyen d'échangeurs-récupérateurs produit-produit et d'échangeurs-récupérateurs produit-fluide de transfert thermique-produit. Le deuxième système est plus souvent utilisé pour certains produits parce qu'il permet un transfert thermique plus uniforme et empêche la surchauffe du produit.

Le capteur de produit cru des échangeurs-récupérateurs produit-produit doit être placé entre la pompe d'alimentation et l'entrée du produit cru vers l'échangeur-récupérateur. Le capteur de produit stérilisé doit être installé à la sortie du produit stérilisé de l'échangeur-récupérateur ou en aval.

Le capteur de pression côté cru des échangeurs-récupérateurs produit-fluide de transfert thermique-produit doit être installé dans le circuit du fluide de transfert thermique en boucle en aval de la pompe à fluide de transfert thermique (endroit de la boucle correspondant à la pression maximale du fluide de transfert thermique). Le capteur de pression du côté stérilisé doit être installé dans la canalisation du produit, à la sortie produit stérilisé de l'échangeur-récupérateur (cet endroit correspond à la pression minimale du produit stérilisé).

1.14.12.03 Spécifications

Les graphes circulaires doivent accomplir une révolution en au plus 12 heures; ils doivent être gradués pour un enregistrement couvrant une période de 12 heures au plus. Si le cycle de traitement dépasse 12 heures, une charte de 24 heures serait acceptable en autant qu'elle soit équivalente en précision et clarté à celle de 12 heures.

Le mécanisme d'entraînement direct du graphe doit être équipé d'un système conçu pour empêcher le glissement ou la rotation par des moyens manuels (p. ex., à l'aide d'une aiguille passant à travers le papier). Le graphe utilisé doit correspondre au numéro de graphe indiqué sur la plaque signalétique du régulateur de différentiel de pression.

L'échelle de mesure sur les graphes de l'enregistreur de pression doit avoir des divisions correspondant au plus à 14 kPa (2 lb/po2); ces divisions ne doivent pas représenter plus de 140 kPa (20 lb/po2) par 25 mm (1 pouce). Des plumes peuvent servir à enregistrer la pression côté cru et la pression côté stérilisé ou le différentiel de pression.

L'acquisition, l'enregistrement, et le stockage de données électroniques de différentiel de pression, avec ou sans copie papier, peuvent être acceptable à condition que ces dossiers électroniques soient facilement accessibles dans l'établissement aux fins d'examen par l'autorité responsable et répondent aux critères minimums exigés pour les graphes de l'ESTS.

1.14.12.04 Étalonnage et registres

La précision de l'affichage de pression et de l'enregistreur de même que la précision de la valeur du différentiel de pression à laquelle le régulateur commande la fonction déviation doivent être validées au moins tous les six mois et chaque fois que le régulateur est réglé ou réparé. La précision des manomètres, le cas échéant, doit être vérifiée au moins une fois par année.

Les registres doivent être facilement accessibles; on doit pouvoir y trouver les résultats des essais et une indication que des mesures correctives satisfaisantes ont été prises, le cas échéant. Les essais doivent être effectués selon les méthodes approuvées.

1.14.12.05 Scellage

Les réglages du régulateur du différentiel de pression/automate légal doivent être scellés.

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