Avis 2008-02 : Résultats des analyses de mise en circulation des séries de produits biologiques vétérinaires importés des États-Unis

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Ottawa (Ontario) K1A 0Y9
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Télécopieur : 613-773-7570

Date :
Le 20 mars 2008

Destinataires :
Importateurs de produits biologiques vétérinaires fabriqués aux États-Unis et homologués au Canada

La Section des produits biologiques vétérinaires (SPBV) de l'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA) autorise habituellement chaque série d'un produit homologué destiné à la vente au Canada, après que la SPBV ait examiné les résultats des analyses menées par le fabricant sur cette série, et que des échantillons de la série aient soumis avec succès aux analyses de confirmation du Laboratoire d'évaluation des produits biologiques vétérinaires (LEPB) de l'ACIA.

La SPBV-ACIA reconnaît les analyses sur les produits biologiques vétérinaires effectuées par le United States Department of Agriculture, Center for Veterinary Biologics (USDA-CVB) ainsi que le processus de mise en circulation des séries adopté par ce dernier. Par conséquent, ces opérations ne sont pas répétées lors de l'importation de produits vétérinaires biologiques en provenance des États-Unis. Les permis canadiens délivrés annuellement pour l'importation de ces produits comprennent une disposition qui prévoit que seules les séries mises en circulation par le USDA-CVB peuvent être importées au Canada.

Afin de veiller au respect de cette disposition, les importateurs canadiens désignés de produits biologiques vétérinaires homologués doivent obtenir et conserver dans leurs dossiers une photocopie du formulaire APHIS 2008 signé indiquant la décision du CVB pour chaque série importée au Canada. On vérifiera la conformité à cette exigence lors des inspections de routine menées auprès des importateurs en comparant les documents des séries importées aux formulaires APHIS 2008 correspondants.

On rappelle aux importateurs de vaccins vivants destinés aux ruminants qu'ils doivent également conserver dans leurs dossiers une copie des résultats de l'épreuve d'exclusion du virus de la fièvre catarrhale du mouton pour chaque série importée, comme le prévoit les lignes directrices 3.6 de la SPBV-ACIA : Lignes directrices pour l'épreuve d'exclusion du virus de la fièvre catarrhale du mouton dans les produits biologiques vétérinaires. De même, les importateurs de vaccins vivants destinés aux porcs doivent conserver les résultats de l'épreuve d'exclusion du virus de la pseudorage dans leurs dossiers pour chaque série importée, comme le prévoit les lignes directrices 3.31 de la SPBV-ACIA : Lignes directrices pour l'épreuve d'exclusion du virus de la pseudorage dans les produits biologiques vétérinaires.

G.A. Gifford, DVM, MSc
Gestionnaire national
Section des produits biologiques vétérinaires
Division de la santé des animaux