Liste de vérification pour l'examen des dessins des installations de niveau de confinement 3

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Installation :

Pièces :

Conception générale

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Barrière de confinement délimitée et adéquate
2. Bureaux situés à l'extérieur de la zone de laboratoire
3. Vestiaire des vêtements propres et vestiaire des vêtements souillés séparés par une douche installée à la barrière de confinement
4. Autoclave à deux portes interverrouillées ou munies d'avertisseurs sonores ou visuels
5. Portes suffisamment grandes pour laisser passer les appareils prévus
6. Système de verrouillage réciproque des portes (avec système manuel de dépassement) ou protocole de fonctionnement et de sécurité mis en place (PFS)
7. Orifices de décontamination (optionnel)
8. Zone de sas pour la décontamination gazeuse (optionnel)
9. Cuve d'immersion (optionnel)
10. Chambre de fumigation (optionnel)

 

Surfaces (spécifications)

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Surfaces résistantes aux désinfectants
2. Surfaces continues (les joints soudés sont acceptables)
3. Surfaces résistantes aux impacts
4. Joint continu maintenu entre le sol et les murs (le revêtement de sol devrait remonter de 15 cm sur les murs)
5. Planchers antidérapants
6. Surfaces des portes et des cadres non absorbantes

 

Périmètre

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Toutes les pénétrations scellées (vérifier les caractéristiques pour obtenir plus de détails sur les produits) : canalisations d'eau, canalisations de gaz, etc.
2. Fenêtres scellées et offrant un degré de sécurité adéquat

 

Traitement de l'air

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Affichage visuel de surveillance des pressions différentielles à la la zone de confinement afin de surveiller la pression négative entre les zones de confinement.
2. Point de pression de référence (par rapport au corridor et au vestiaire de vêtements propres).
3. Les canalisations du système de surveillance de la pression statique d'une pièce doivent être munies de filtres dont l'efficacité est au moins égale à celle des filtres HEPA.
4. Avertisseurs installés ou à l'intérieur ou à l'extérieur du laboratoire afin de signaler toute défaillance des systèmes d'arrivée d'air

 

A) Conduites d'arrivée d'air

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Les conduits d'arrivée d'air doivent être indépendants de ceux des zones de laboratoire voisines (les conduits de soufflage des aires bénéficiant d'un niveau de confinement 3 peuvent être reliés à des zones de confinement inférieur s'ils sont pourvus d'un registre hermétique ou d'un filtre HEPA installé en aval (après) du raccordement).
2. Équipés d'un registre hermétique ou d'un filtre HEPA pour éviter le retour d'air contaminé.
3. Équipés d'un registre hermétique pour permettre la décontamination gazeuse – peut être le même registre hermétique que celui installé pour éviter le retour d'air contaminé et pour l'isolation des filtres HEPA.
4. Volet à scellant hermétique et filtre HEPA installés à proximité du périmètre de confinement
5. Sorties des conduites d'arrivée d'air situées à au moins 1,5 m des enceintes de sécurité biologique ou munies de diffuseurs.
6. Emplacement des arrivées d'air ne doit pas interférer avec l'air unidirectionnel.
7. Interdépendance du système d'arrivée d'air avec le système d'évacuation de façon à prévenir une surpression prolongée du laboratoire.
8. Conduites d'arrivée d'air hermétiquement scellées conformément à la classe A (SMACNA)
9. Dispositifs de surveillance de circulation d'air et des sondes de gaine installés en amont du filtre HEPA et du volet à scellant hermétique

 

B) Conduites d'évacuation d'air

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Les conduits d'évacuation d'air doivent être indépendants de ceux des zones de laboratoire voisines (les conduits d'extraction des aires bénéficiant d'un niveau de confinement 3 peuvent être reliés à des zones de confinement inférieur s'ils sont pourvus d'un registre hermétique ou d'un filtre HEPA installé en amont (avant) du raccordement).
2. L'air doit être filtré.
3. Volet à scellant hermétique permettant la décontamination gazeuse - peut être le même registre hermétique que celui installé pour éviter le retour d'air contaminé et pour l'isolation des filtres HEPA.
4. Volet à scellant hermétique et filtre HEPA installés à proximité du périmètre de confinement
5. Sorties des conduites d'évacuation d'air situées à au moins 1,5 m des enceintes de sécurité biologique ou munies de diffuseurs
6. Interdépendance du système d'évacuation d'air avec le système d'arrivée de façon à prévenir une surpression prolongée du laboratoire
7. Conduites d'évacuation d'air hermétiquement scellées conformément à la classe A (SMACNA)
8. Dispositifs de surveillance de circulation d'air et des sondes de gaine installés en amont du filtre HEPA et du volet à scellant hermétique

 

Services de laboratoire

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Système de communication entre la zone de confinement et la zone de soutien
2. Conduites de distribution d'eau situées à l'extérieur de la zone de confinement
3. Conduites de distribution d'eau munies d'un dispositif antireflux à la barrière de confinement
4. Lavabos munis d'un dispositif mains-libres pour le lavage des mains à la sortie
5. Douchette d'urgence pour les yeux, conformément aux normes applicables
6. Douche en cas d'urgence (le cas échéant)
7. Siphons de drainage ayant une profondeur de siphon hermétique exigée, compte tenu des différentiels de pression d'air
8. Canalisations d'égout et tuyauterie connexe séparées des zones de confinement moins élevées
9. Dans le cas des agents non indigènes, les évacuations (y compris l'évacuation des condensats de l'autoclave) et la tuyauterie connexe doivent être raccordées à un système de stérilisation des effluents. Dans les cas des agents indigènes, les évacuations (y compris les évacuations des condensats de l'autoclave) et la tuyauterie connexe doivent être raccordées à un système de stérilisation des effluents, en accord avec les activités effectuées au laboratoire et conformément aux règlements locaux;
10. Les évacuations raccordées à un système de stérilisation des effluents doivent être disposées en pente vers le système de stérilisation afin de favoriser l'écoulement par gravité; on pourra envisager l'installation de robinets afin de pouvoir isoler des tronçons de l'évacuation aux fins de décontamination; la tuyauterie doit résister à la chaleur et aux produits chimiques, en accord avec le type d' utilisation à laquelle elle est soumise; les joints doivent être réalisés par fusion thermochimique ou par soudage afin que soit assurée l' étanchéité de tout le réseau.
11. Évents de plomberie indépendants de ceux des zones de niveau de confinement moins élevé ou combinés à ces derniers lorsqu'ils sont munis de filtres HEPA.
12. Évents de plomberie résistants à la chaleur
13. Disjoncteurs situés à l'extérieur de la zone de confinement
14. Drain du condensat d'autoclave muni d'une connexion fermée; une connexion ouverte est permise si elle est située à la barrière de confinement
15. L'autoclave doit être équipé d'un enregistreur de cycle (indiquant la durée, la température et la pression).
16. Liste de l'équipement relié à un groupe électrogène d'urgence
17. Éclairage d'urgence installé

 

Boîtiers des filtres HEPA

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Boîtiers des filtres HEPA munis de volets à scellant hermétiques à l'entrée et à la sortie
2. Boîtiers des filtres HEPA munis d'orifices de fumigation en amont et en aval
3. Boîtiers des filtres HEPA munis d'orifices d'injection en amont et d'orifices d'accès en aval pour l'essai par balayage
4. Boîtiers des filtres HEPA étanches

 

Enceintes de sécurité biologique

Points à vérifier	Oui	Non	S.O.	No du plan
1. Type et classe d'enceinte (raccord à bague, conduit réservé rigide, air recyclé, filtre au charbon de bois, etc.)
2. Situées à 1,5 m des diffuseurs d'arrivée/évacuation, des portes et de l'équipement pouvant générer de l'air
3. Zone de 30 cm entre l'évacuation et le plafond
4. Zone de 30 cm autour de l'enceinte