Liste de vérification pour l'examen des dessins des installations de confinement des phytoravegeurs
Installation :
Pièces :
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Barrière de confinement délimitée et adéquate | ||||
| 2. Bureaux situés à l'extérieur de la zone de laboratoire | ||||
| 3. Entrée et sortie se faisant par une antichambre | ||||
| 4. Des pièges à insects doivent être installés dans l'antichambre de la zone de confinement | ||||
| 5. Vestiaire des vêtements propres et vestiaire des vêtements souillés séparés par une douche installée à la barrière de confinement (si applicable) | ||||
| 6. Autoclave à deux portes interverrouillées ou munies d'avertisseurs sonores ou visuels | ||||
| 7. Les portes doivent être étanches pour empêcher l'entrée ou la sortie des arthropodes | ||||
| 8. Portes suffisamment grandes pour laisser passer les appareils prévus | ||||
| 9. Système de verrouillage réciproque des portes (avec système manuel de dépassement) ou protocole de fonctionnement et de sécurité mis en place (PFS) | ||||
| 10. Orifices de décontamination (optionnel) | ||||
| 11. Zone de sas pour la décontamination gazeuse (optionnel) | ||||
| 12.Cuve d'immersion (optionnel) | ||||
| 13. Chambre de fumigation (optionnel) |
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Surfaces résistantes aux désinfectants | ||||
| 2. Surfaces continues (les joints soudés sont acceptables) | ||||
| 3. Joint continu maintenu entre le sol et les murs (le revêtement de sol devrait remonter de 15 cm sur les murs) | ||||
| 4. Planchers antidérapants |
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Les zones de confinement du niveau PPC-2 doivent être équipées de moustiquaire ou scellées, et les zones de confinement des arthropodes de niveaux PPC-3 et PPC-2 doivent être scellées | ||||
| 2. Toutes les pénétrations scellées (vérifier les caractéristiques pour obtenir plus de détails sur les produits) : canalisations d'eau, canalisations de gaz, etc. | ||||
| 3. Fenêtres scellées et offrant un degré de sécurité adéquat |
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Affichage visuel de surveillance des pressions différentielles à la la zone de confinement afin de surveiller la pression négative entre les zones de confinement. | ||||
| 2. Point de pression de référence (par rapport au corridor et au vestiaire de vêtements propres). | ||||
| 3. Les canalisations du système de surveillance de la pression statique d'une pièce doivent être munies de filtres dont l'efficacité est au moins égale à celle des filtres HEPA. | ||||
| 4. Avertisseurs installés ou à l'intérieur ou à l'extérieur du laboratoire afin de signaler toute défaillance des systèmes d'arrivée d'air |
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Les conduits d'arrivée d'air doivent être indépendants de ceux des zones de laboratoire voisines (les conduits de soufflage des aires bénéficiant d'un niveau de confinement 3 peuvent être reliés à des zones de confinement inférieur s'ils sont pourvus d'un registre hermétique ou d'un filtre HEPA installé en aval (après) du raccordement). | ||||
| 2. Équipés d'un registre hermétique ou d'un filtre HEPA pour éviter le retour d'air contaminé. | ||||
| 3. Équipés d'un registre hermétique pour permettre la décontamination gazeuse – peut être le même registre hermétique que celui installé pour éviter le retour d'air contaminé et pour l'isolation des filtres HEPA. | ||||
| 4. Volet à scellant hermétique et filtre HEPA installés à proximité du périmètre de confinement | ||||
| 5. Sorties des conduites d'arrivée d'air situées à au moins 1,5 m des enceintes de sécurité biologique ou munies de diffuseurs. | ||||
| 6. Emplacement des arrivées d'air ne doit pas interférer avec l'air unidirectionnel. | ||||
| 7. Interdépendance du système d'arrivée d'air avec le système d'évacuation de façon à prévenir une surpression prolongée du Version 1.0 – Mars 2010 page 3 de 4 laboratoire. | ||||
| 8. Conduites d'arrivée d'air hermétiquement scellées conformément à la classe A (SMACNA) | ||||
| 9. Dispositifs de surveillance de circulation d'air et des sondes de gaine installés en amont du filtre HEPA et du volet à scellant hermétique |
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Les conduits d'évacuation d'air doivent être indépendants de ceux des zones de laboratoire voisines (les conduits d'extraction des aires bénéficiant d'un niveau de confinement 3 peuvent être reliés à des zones de confinement inférieur s'ils sont pourvus d'un registre hermétique ou d'un filtre HEPA installé en amont (avant) du raccordement). | ||||
| 2. L'air doit être filtré. | ||||
| 3. Volet à scellant hermétique permettant la décontamination gazeuse - peut être le même registre hermétique que celui installé pour éviter le retour d'air contaminé et pour l'isolation des filtres HEPA. | ||||
| 4. Volet à scellant hermétique et filtre HEPA installés à proximité du périmètre de confinement | ||||
| 5. Sorties des conduites d'évacuation d'air situées à au moins 1,5 m des enceintes de sécurité biologique ou munies de diffuseurs | ||||
| 6. Interdépendance du système d'évacuation d'air avec le système d'arrivée de façon à prévenir une surpression prolongée du laboratoire | ||||
| 7. Conduites d'évacuation d'air hermétiquement scellées conformément à la classe A (SMACNA) | ||||
| 8. Dispositifs de surveillance de circulation d'air et des sondes de gaine installés en amont du filtre HEPA et du volet à scellant hermétique |
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Système de communication entre la zone de confinement et la zone de soutien | ||||
| 2. Conduites de distribution d'eau situées à l'extérieur de la zone de confinement | ||||
| 3. Lavabos munis d'un dispositif mains-libres pour le lavage des mains à la sortie | ||||
| 4. Douchette d'urgence pour les yeux, conformément aux normes applicables | ||||
| 5. Douche en cas d'urgence (le cas échéant) | ||||
| 6. Siphons de drainage ayant une profondeur de siphon hermétique exigée, compte tenu des différentiels de pression d'air (il est recommandé d'utiliser des siphons de 15 cm) | ||||
| 7. Canalisations d'égout et tuyauterie connexe séparées des zones de confinement moins élevées | ||||
| 8. Les évacuations raccordées à système validé de stérilisation doivent être disposées en pente vers le système de stérilisation afin de favoriser l'écoulement par gravité; on pourra envisager l'installation de robinets afin de pouvoir isoler des tronçons de l'évacuation aux fins de décontamination; la tuyauterie doit résister à la chaleur et aux produits chimiques, en accord avec le type d' utilisation à laquelle elle est soumise; les joints doivent être réalisés par fusion thermo-chimique ou par soudage afin que soit assurée l' étanchéité de tout le réseau | ||||
| 9. Les évents de plomberie (y compris du système de stérilisation de l'effluent) doivent être équipés d'une moustiquaire ou d'un filtre pour prévenir l'infiltration ou la fuite des arthropodes. | ||||
| 10. Évents de plomberie indépendants de ceux des zones de niveau de confinement moins élevé ou combinés à ces derniers lorsqu'ils sont munis de filtres HEPA | ||||
| 11. Évents de plomberie résistants à la chaleur | ||||
| 12. Disjoncteurs situés à l'extérieur de la zone de confinement | ||||
| 13. Drain du condensat d'autoclave muni d'une connexion fermée; une connexion ouverte est permise si elle est située à la barrière de confinement | ||||
| 14. L'autoclave doit être équipé d'un enregistreur de cycle (indiquant la durée, la température et la pression). | ||||
| 15. Liste de l'équipement relié à un groupe électrogène d'urgence | ||||
| 16. Éclairage d'urgence installé |
| Points à vérifier | Oui | Non | S.O. | No du plan |
|---|---|---|---|---|
| 1. Boîtiers des filtres HEPA munis de volets à scellant hermétiques à l'entrée et à la sortie | ||||
| 2. Boîtiers des filtres HEPA munis d'orifices de fumigation en amont et en aval | ||||
| 3. Boîtiers des filtres HEPA munis d'orifices d'injection en amont et d'orifices d'accès en aval pour l'essai par balayage | ||||
| 4. Boîtiers des filtres HEPA étanches |
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