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Tilmicosine (TIL) - Notices sur les substances médicatrices

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Statut : Ordonnance vétérinaire requise pour les allégations approuvées

Révisé juillet 2021

Tableau des allégations approuvées par espèce de bétail approuvée
Espèce de bétail approuvée Allégation(s) approuvée(s) (abrégées) Note de tableau 1 Période de retrait Nom(s) de marque approuvé(s)
Porcs
  1. Réduire la gravité de la pathologie respiratoire porcine (PRP)
  2. Réduire la gravité de la polysérosite et de l'arthrite porcines
14 jours
(viande)
  1. Prémélange Pulmotil
  2. Prémélange Tilmovet
  3. Prémélange Tilmicosin 200
Bovins de boucherie en parc d'engraissement
  1. Réduire la morbidité de la pathologie respiratoire bovine (PRB)
28 jours
(viande)
  1. Prémélange Pulmotil
  2. Prémélange Tilmovet
  3. Prémélange Tilmicosin 200
Lapins
  1. Réduire la gravité de la maladie respiratoire
4 jours
(viande)
  1. Prémélange Pulmotil
  2. Prémélange Tilmicosin 200

Notes de tableau

Note de tableau 1

Pour être conforme aux exigences indiquées dans le Règlement sur les aliments du bétail, l'allégation complète doit apparaître sur l'étiquette de l'aliment du bétail médicamenté.

Retour à la référence de la note de tableau 1

Porcs

Tableau des allégations et des marques approuvées
Allégations approuvées Nom(s) de marque approuvé(s) Concentration de la drogue dans le produit assigné l'identification numérique attribuée à la drogue (numéro DIN)
Allégations
1, 2
  1. Prémélange Pulmotil
  2. Prémélange Tilmovet
  3. Prémélange Tilmicosin 200
tilmicosine (sous forme de phosphate de tilmicosine) à 200 g/kg

Allégation 1

Pour aider à réduire la gravité de la maladie respiratoire du porc (MRP) associée à Actinobacillus pleuropneumoniae et à Pasteurella multocida lorsqu'il est administré aux porcs environ 7 jours avant l'éclosion anticipée de la maladie.

Concentration de la substance médicatrice dans l'aliment complet

200 mg/kg (0,02 %) de tilmicosine dans l'aliment complet

Mode d'emploi pour l'utilisation dans l'aliment complet

Cet aliment du bétail contient un antimicrobien important sur le plan médical. Pour réduire le développement de résistance aux antimicrobiens et maintenir l'efficacité de cet antibiotique, l'utiliser avec prudence et pendant la plus courte durée de temps requise pour obtenir le résultat clinique attendu.

Distribuer cet aliment médicamenté environ 7 jours avant l'éclosion anticipée de la maladie et poursuivre pendant 21 jours sans interruption et à l'exclusion de tout autre aliment.

Informations additionnelles (qui ne doivent pas apparaître sur les étiquettes pour les aliments de bétail)

Pour les fabricants d'aliments du bétail

Ajouter et bien mélanger dans la moulée la quantité suivante pour fournir 200 mg/kg (0,02 %) de tilmicosine dans la moulée finie (complète) :

Mises en garde

  1. Les animaux traités ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d'au moins 14 jours après le dernier traitement lorsqu'ils sont alimentés à la posologie recommandée de 200 mg/kg (0,02 %) de tilmicosine dans l'aliment complet.
  2. Pour limiter le risque d'apparition d'une résistance aux antimicrobiens, la tilmicosine devrait être administré seulement aux porcs qui présentent un risque élevé de maladie respiratoire porcine (PRP) ou la Maladie de Glasser.
  3. Lors du mélange et de la manipulation du tilmicosine, éviter l'inhalation, l'exposition orale et le contact direct avec la peau ou les yeux. Porter des vêtements protecteurs, des gants étanches et un masque anti-poussière. Bien se laver à l'eau et au savon après avoir manipulé le produit. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à grande eau et si l'irritation persiste, consulter un médecin. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)
  4. Garder hors de la portée des enfants. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Précaution

  1. Ne pas administrer aux animaux démontrant une hypersensibilité à la tilmicosine.
  2. La tilmicosine est reconnue comme étant toxique chez les chevaux. Ne pas permettre aux chevaux ou autres équidés un accès aux aliments contenant de la tilmicosine.
  3. L'innocuité de la tilmicosine n'a pas été établie chez les verrats destinés à la reproduction.
  4. Ne pas incorporer aux aliments renfermant de la bentonite. La présence de ce composé dans les aliments peut affecter l'efficacité de la tilmicosine. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Informations additionnelles qui doivent être ajoutées aux étiquettes pour les aliments du bétail sous forme de notes

Note

  1. Pour promouvoir l'usage judicieux du produit et limiter l'apparition d'une résistance aux antimicrobiens, utilisez chez les porcs lorsque les facteurs associés à une éclosion de MRP ou de Maladie de Glasser (tels que l'état de santé du troupeau, la population de porcs cible, la régie du troupeau et les facteurs environnementaux, etc.) ont été soigneusement évalués.

Allégation 2

Pour aider à réduire la gravité de la poly sérosité et de l'arthrite porcines associées à Haemophilus para suis (Maladie de Glasser) lorsqu'il est administré aux porcs environ 7 jours avant l'éclosion anticipée de la maladie.

Concentration de la substance médicatrice dans l'aliment complet

400 mg/kg (0,04 %) de tilmicosine dans l'aliment complet

Mode d'emploi pour l'utilisation dans l'aliment complet

Cet aliment du bétail contient un antimicrobien important sur le plan médical. Pour réduire le développement de résistance aux antimicrobiens et maintenir l'efficacité de cet antibiotique, l'utiliser avec prudence et pendant la plus courte durée de temps requise pour obtenir le résultat clinique attendu.

Distribuer cet aliment médicamenté environ 7 jours avant l'éclosion anticipée de la maladie et poursuivre pendant 21 jours sans interruption et à l'exclusion de tout autre aliment.

Informations additionnelles (qui ne doivent pas apparaître sur les étiquettes pour les aliments de bétail)

Pour les fabricants d'aliments du bétail

Ajouter et bien mélanger dans la moulée la quantité suivante pour fournir 400 mg/kg (0,04 %) de tilmicosine dans la moulée finie (complète) :

Mises en garde

  1. Les animaux traités ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d'au moins 14 jours après le dernier traitement lorsqu'ils sont alimentés à la posologie recommandée de 400 mg/kg (0,04 %) de tilmicosine dans l'aliment complet.
  2. Pour limiter le risque d'apparition d'une résistance aux antimicrobiens, la tilmicosine devrait être administré seulement aux porcs qui présentent un risque élevé de maladie respiratoire porcine (PRP) ou la Maladie de Glasser.
  3. Lors du mélange et de la manipulation du tilmicosine, éviter l'inhalation, l'exposition orale et le contact direct avec la peau ou les yeux. Porter des vêtements protecteurs, des gants étanches et un masque anti-poussière. Bien se laver à l'eau et au savon après avoir manipulé le produit. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à grande eau et si l'irritation persiste, consulter un médecin. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)
  4. Garder hors de la portée des enfants. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Précaution

  1. Ne pas administrer aux animaux démontrant une hypersensibilité à la tilmicosine.
  2. La tilmicosine est reconnue comme étant toxique chez les chevaux. Ne pas permettre aux chevaux ou autres équidés un accès aux aliments contenant de la tilmicosine.
  3. L'innocuité de la tilmicosine n'a pas été établie chez les verrats destinés à la reproduction.
  4. Ne pas incorporer aux aliments renfermant de la bentonite. La présence de ce composé dans les aliments peut affecter l'efficacité de la tilmicosine. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Informations additionnelles qui doivent être ajoutées aux étiquettes pour les aliments du bétail sous forme de notes

Note

  1. Pour promouvoir l'usage judicieux du produit et limiter l'apparition d'une résistance aux antimicrobiens, utilisez chez les porcs lorsque les facteurs associés à une éclosion de MRP ou de Maladie de Glasser (tels que l'état de santé du troupeau, la population de porcs cible, la régie du troupeau et les facteurs environnementaux, etc.) ont été soigneusement évalués.

Compatibilités acceptées

Aucune

Bovins de boucherie en parc d'engraissement

Tableau des allégations et des marques approuvées
Allégations approuvées Nom(s) de marque approuvé(s) Concentration de la drogue dans le produit assigné l'identification numérique attribuée à la drogue (numéro DIN)
Allégation 1
  1. Prémélange Pulmotil
  2. Prémélange Tilmovet
  3. Prémélange Tilmicosin 200
tilmicosine (sous forme de phosphate de tilmicosine) à 200 g/kg

Allégation 1

Pour réduire la morbidité de la maladie respiratoire bovine (MRB) associée à Mannheimia haemolytica, à Pasteurella multocida et/ou à Histophilus somni dans les groupes de bovins de boucherie en parc d'engraissement qui présentent des cas de MRB.

Concentration de la substance médicatrice dans l'aliment complet

À une concentration dans les suppléments, les prémélanges et les aliments complets et lorsque utilisé conformément au mode d'emploi, fourni 12,5 mg de tilmicosine/kg de poids vif dans la ration quotidienne totale par tête et par jour.

Mode d'emploi pour l'utilisation dans l'aliment complet

Cet aliment du bétail contient un antimicrobien important sur le plan médical. Pour réduire le développement de résistance aux antimicrobiens et maintenir l'efficacité de cet antibiotique, l'utiliser avec prudence et pendant la plus courte durée de temps requise pour obtenir le résultat clinique attendu.

Servir sans interruption comme seule ration aux bovins de boucherie en parc d'engraissement pendant 14 jours consécutifs dans la ration totale (ration totale mélangée).

Les étiquettes de l'aliment doivent préciser le(s) poids vif(s) des bovins de boucherie nourris.

Informations additionnelles (qui ne doivent pas apparaître sur les étiquettes pour les aliments de bétail)

Pour les fabricants d'aliments du bétail

Incorporer le prémélange tilmicosine à un mélange intermédiaire (prémélange ou supplément) avant de l'ajouter à l'aliment complet [la ration totale mélangée (RTM)], de façon à fournir 12,5 mg de tilmicosine par kilogramme de poids corporel. Utiliser la méthode de calcul décrite ci-dessous pour déterminer la concentration de tilmicosine à inclure dans l'aliment complet et dans le mélange intermédiaire.

  1. Calculer la quantité (mg) d'activité de tilmicosine requise par animal par jour.
    • poids corporel (kg) × 12,5 mg/kg de poids corporel
  2. Calculer la matière sèche ingérée (MSI) en kg par animal par jour.
    • poids corporel (kg) × MSI estimée en pourcentage du poids corporel
  3. Calculer la concentration (mg/kg) dans l'aliment complet (RTM).
    • quantité (mg) de tilmicosine requise par animal par jour divisée par la MSI (kg)
  4. Calculer la concentration de tilmicosine dans le mélange intermédiaire (mg/kg = g/tonne).
    • concentration dans l'aliment complet (mg/kg) divisée par le taux d'inclusion projeté voulu du mélange intermédiaire dans l'aliment complet.
  5. Calculer la quantité de prémélange tilmicosine (kg) à ajouter par tonne (1 000 kg) de mélange intermédiaire.
    • concentration de tilmicosine (g/tonne) dans le mélange intermédiaire divisée par la concentration de prémélange tilmicosine (200 g de tilmicosine par kg).

Par exemple :

Le poids corporel est 300 kg; la quantité de matière sèche ingérée correspond à 2 % du poids corporel; le prémélange intermédiaire ou supplément doit être incorporé dans l'aliment complet à raison de 4 % de la matière sèche.

  1. 300 kg × 12,5 mg/kg = 3750 mg de tilmicosine par animal par jour
  2. 300 kg × 2 % (ou 300 × 0,02) = 6 kg de matière sèche ingérée par animal par jour
  3. 3750 mg de tilmicosine par animal par jour divisés par 6 kg de MSI = 625 mg de tilmicosine/kg de MSI
  4. 625 mg/kg divisés par 4 % d'inclusion (ou 625 mg/kg divisés par 0,04) = 15 625 mg/kg = 15 625 g/tonne de tilmicosine dans le mélange intermédiaire
  5. 15 625 g/tonne de tilmicosine dans le mélange intermédiaire divisé par 200 g de tilmicosine par kilogramme de prémélange tilmicosine = 78,125 kg/tonne

Mises en garde

  1. Les animaux traités ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d'au moins 28 jours après le dernier traitement lorsqu'ils sont alimentés à la posologie recommandée de 12,5 mg de tilmicosine/kg de poids vif dans la ration quotidienne totale par tête et par jour.
  2. Ne pas utiliser chez la vache laitière en lactation.
  3. Lors du mélange et de la manipulation du tilmicosine, éviter l'inhalation, l'exposition orale et le contact direct avec la peau ou les yeux. Porter des vêtements protecteurs, des gants étanches et un masque anti-poussière. Bien se laver à l'eau et au savon après avoir manipulé le produit. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à grande eau et si l'irritation persiste, consulter un médecin. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)
  4. Garder hors de la portée des enfants. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Précaution

  1. Ne pas administrer aux animaux démontrant une hypersensibilité à la tilmicosine.
  2. La tilmicosine est reconnue comme étant toxique chez les chevaux. Ne pas permettre aux chevaux ou autres équidés un accès aux aliments contenant de la tilmicosine.
  3. Les effets de la tilmicosine sur la reproduction, la gestation et la lactation des bovins n'ont pas été déterminés.
  4. L'innocuité de la tilmicosine n'a pas été établie chez les veaux pré ruminants.
  5. Ne pas incorporer aux aliments renfermant de la bentonite. La présence de ce composé dans les aliments peut affecter l'efficacité de la tilmicosine. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Informations additionnelles qui doivent être ajoutées aux étiquettes pour les aliments du bétail sous forme de notes

Note

Pour promouvoir l'usage judicieux du produit et limiter l'apparition d'une résistance aux antimicrobiens, utilisez pour bovins de boucherie en parc d'engraissement seulement si :

Compatibilités acceptées

La tilmicosine est compatible avec les substances médicatrices suivantes. Dans le cas où il y a des différences entre les périodes de retrait pour les substances médicatrices compatibles, la période de retrait qui est la plus longue est celle qui doit être respectée, et est la seule période de retrait qui doit être indiquée sur l'étiquette de l'aliment fini. Pour d'autres informations se référer au numéro du NSM indiqué.

Tilmicosine (bovins de boucherie en parc d'engraissement)
Nom de la substance médicatrice Code NSM Nom(s) de marque approuvé(s) Allégation(s) applicable(s)
Monensin MOS
  1. Prémélange Coban
  2. Prémélange Rumensin
  3. Prémélange Monensin
  4. Monovet Prémélange de monensin
Allégation 1
(bovins de boucherie)

Lapins

Tableau des allégations et des marques approuvées
Allégations approuvées Nom(s) de marque approuvé(s) Concentration de la drogue dans le produit assigné l'identification numérique attribuée à la drogue (numéro DIN)
Allégation 1
  1. Prémélange Pulmotil
  2. Prémélange Tilmicosin 200
Tilmicosine (sous forme de phosphate de tilmicosine) à 200 g/kg

Allégation 1

Pour réduire la gravité de la maladie respiratoire du lapin associée à Pasteurella multocida.

Concentration de la substance médicatrice dans l'aliment complet

À une concentration dans les suppléments et les prémélanges et lorsque utilisé conformément au mode d'emploi, fourni 12,5 mg de tilmicosine/kg de poids vif dans la ration quotidienne totale, ce qui équivaut 200 mg/kg (0,02 %) de tilmicosine dans l'aliment complet.

Mode d'emploi pour l'utilisation dans l'aliment complet

Cet aliment du bétail contient un antimicrobien important sur le plan médical. Pour réduire le développement de résistance aux antimicrobiens et maintenir l'efficacité de cet antibiotique, l'utiliser avec prudence et pendant la plus courte durée de temps requise pour obtenir le résultat clinique attendu.

Servir sans interruption comme seule ration aux lapins pour une période de 7 jours consécutifs dans la ration quotidienne totale.

Informations additionnelles (qui ne doivent pas apparaître sur les étiquettes pour les aliments de bétail)

Pour les fabricants d'aliments du bétail

Mises en garde

  1. Les animaux traités ne doivent pas être abattus à des fins alimentaires dans un délai d'au moins 4 jours après le dernier traitement lorsqu'ils sont alimentés à la posologie recommandée de 12,5 mg de tilmicosine/kg de poids vif dans la ration quotidienne totale par tête et par jour.
  2. Lors du mélange et de la manipulation du tilmicosine, éviter l'inhalation, l'exposition orale et le contact direct avec la peau ou les yeux. Porter des vêtements protecteurs, des gants étanches et un masque anti-poussière. Bien se laver à l'eau et au savon après avoir manipulé le produit. En cas de contact accidentel avec les yeux, rincer immédiatement à grande eau et si l'irritation persiste, consulter un médecin. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)
  3. Garder hors de la portée des enfants. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Précaution

  1. Ne pas administrer aux animaux démontrant une hypersensibilité à la tilmicosine.
  2. La tilmicosine est reconnue comme étant toxique chez les chevaux. Ne pas permettre aux chevaux ou autres équidés un accès aux aliments contenant de la tilmicosine.
  3. Les effets de la tilmicosine sur la reproduction, la gestation et la lactation des lapins n'ont pas été déterminés.
  4. Ne pas incorporer aux aliments renfermant de la bentonite. La présence de ce composé dans les aliments peut affecter l'efficacité de la tilmicosine. (Requis sur les étiquettes de prémélange et de supplément seulement)

Compatibilités acceptées

Aucune

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