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DD2002-40 : Détermination de l'Innocuité du Riz Tolérant l'Imazethapyr (CLEARFIELD™) de la Société BASF

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Distribué : 2002-02

Le présent document vise à expliquer la décision réglementaire prise conformément à la directive Dir95-03, « Directive relative à l'évaluation des végétaux dotés de caractères nouveaux utilisés comme aliments du bétail » et à la directive Dir94-08 « Critères d'évaluation du risque environnemental associé aux végétaux à caractères nouveaux ».

L'Agence canadienne d'inspection des aliments (ACIA), plus précisément la Division des aliments pour animaux de l'ACIA, avec la participation du Bureau de la biosécurité végétale de l'ACIA, a évalué les données présentées par la société BASF. Ces données ont trait aux lignées CL121, CL141 et CFX51 du riz CLEARFIELD™ tolérant l'imazethapyr. L'ACIA a établi que ces végétaux à caractères nouveaux (VCN) ne constituent pas une menace pour l'environnement et ne présentent pas non plus de danger pour le bétail consommant des aliments provenant de ces VCN, comparativement aux variétés de riz actuellement commercialisées au Canada.

L'utilisation comme aliments du bétail des lignées CL121, CL141 et CFX51 du riz CLEARFIELD™ est par conséquent autorisée à compter du 5 février 2002. L'importation et/ou la dissémination des lignées CL121, CL141 et CFX51 et de toute lignée qui en est issue sont également autorisées, pourvu qu'aucun croisement interspécifique ne soit effectué, que leur utilisation prévue soit la même et qu'une caractérisation approfondie ait démontré que ces végétaux ne présentent aucun autre caractère nouveau et qu'ils sont essentiellement équivalents aux variétés de riz actuellement commercialisées, sur le plan de leur impact potentiel sur l'environnement et de leur innocuité comme aliments du bétail.

Les lignées de riz CLEARFIELD™ sont soumises aux mêmes exigences phytosanitaires que leurs contreparties non modifiées lors de leur importation.

Table des matières

I. Brève identification ces végétaux à caractères nouveaux (VCN)

II. Données de base

III. Description et évaluation du caractère nouveau

  1. Tolérance à l'Imazethapyr
  2. Méthode de mise au point
  3. Stabilité du caractère nouveau

IV. Critères d'évaluation du risque environnemental

  1. Possibilité que les lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 se comportent comme des mauvaises herbes pour l'agriculture ou envahissent les milieux naturels
  2. Possibilité de flux génétique des lignées CL121, CL141 et CFX51 vers des espèces sauvages apparentées risquant de produire des hybrides se comportant davantage comme des mauvaises herbes ou possédant une plus grande capacité d'envahissement
  3. Possibilité que les lignées CL121, CL141 et CFX51 deviennent nuisibles
  4. Impact possible des lignées CL121, CL141 et CFX51 sur les organismes non visés
  5. Impact possible des lignées CL121, CL141 et CFX51 sur la biodiversité

V. Critères d'évaluation nutritionnelle en vue de l'utilisation comme aliments du bétail

  1. Facteurs Antinutritionnels
  2. Composition Nutritionnelle

VI. Nouveaux renseignements requis

VII. Décision réglementaire

I. Brève identification ces végétaux à caractères nouveaux (VCN)

Désignation du VCN : Lignées CL121, CL141 et CFX51 du riz CLEARFIELD

Demandeur : BASF

Espèce végétale : Riz (Oryza sativa)

Caractère Nouveau : Tolérance à l'imazethapyr, un herbicide de type imidazolinone

Méthode D'Introduction du Caractère : Mutagenèse chimique des graines

Utilisation Proposée des VCN : Production de riz pour l'alimentation du bétail, l'alimentation humaine et des usages industriels. Ces végétaux seront cultivés à l'extérieur du Canada, dans les régions productrices de riz habituelles.

II. Données de base

BASF a mis au point trois lignées de riz tolérant l'imazethapyr, un herbicide de type imidazolinone. Ces lignées de riz, appelées CLEARFIELD™ (lignées CL121, CL141 et CFX51, toutes issues de croisements avec le mutant 93AS3510) ont été mises au point en vue de l'élaboration d'une nouvelle stratégie de lutte contre les mauvaises herbes.

La mise au point du riz CLEARFIELD™ a été réalisée par mutagenèse chimique des graines. La tolérance à l'herbicide résulte d'une mutation ponctuelle au niveau du gène de l'acétohydroxyacide synthase (AHAS) qui fait en sorte que cette enzyme, la cible des herbicides de type imidazolinone, n'est plus sensible à l'imazethapyr.

La lignée 93AS3510 a fait l'objet d'essais aux champs aux états-Unis en 2000.

BASF a fourni des données sur l'identité des lignées de riz CLEARFIELD™, une description détaillée de la méthode de modification et de l'origine génétique de la lignée ainsi que de l'information sur le gène modifié, sur la protéine qui en résulte, sur son mode d'action et sur la stabilité de cette expression. Elle a aussi fourni une liste de publications scientifiques pertinentes.

Les caractéristiques agronomiques des lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 issues de la lignée 93AS3510, telles que le rendement grainier, la précocité d'épiaison (50 %), la hauteur des plants et les propriétés à la mouture, ont été comparées à celles de contreparties non modifiées de riz.

La composition nutritionnelle des lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 issues de la lignée 93AS3510, d'après l'analyse immédiate et l'analyse des acides aminés et des acides gras, a été comparée à celle de contreparties non modifiées de riz. Les facteurs antinutritionnels ont également été mesurés.

La Division des aliments pour animaux de la Direction de la santé des animaux de l'ACIA, avec la participation du Bureau de la biosécurité végétale de la Division de la production et de la protection des végétaux de l'ACIA, a examiné les données ci-dessus. Pour évaluer le risque environnemental associé aux aliments du bétail dérivés de ces végétaux à caractères nouveaux et déterminer s'ils conviennent à l'alimentation du bétail, on a utilisé les critères suivants, décrits dans les directives de réglementation Dir95-03 et Dir94-08: 

III. Description et évaluation du Caractère Nouveau

1. Tolérance à l'Imazethapyr

2. Méthode de mise au point

3. Stabilité du caractère nouveau

IV. Critères d'évaluation du risque environnemental

Note:  Les lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 ne seront pas cultivées au Canada et ne seront importées que sous forme d'aliments pour les humains ou le bétail. La majorité du riz importé au Canada ne possède pas une enveloppe intacte; il est donc incapable de germer et de croître. Les conditions climatiques défavorables pour le riz au Canada font qu'il est peu probable que des grains de riz des lignées CL121, CL141 et CFX51 puissent persister dans l'environnement canadien.

1. Possibilité que les lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 se comportent comme des mauvaises herbes pour l'agriculture ou envahissent les milieux naturels

Les lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 ne sont pas destinées à être cultivées au Canada, et le caractère nouveau n'a aucun effet intentionnel sur la capacité de ces végétaux de devenir des mauvaises herbes ou de devenir envahissants. L'ACIA conclut donc que ces lignées de riz ne risquent pas plus de se comporter en mauvaises herbes ni de devenir envahissantes au Canada que les variétés de riz classiques.

2. Possibilité de flux génétique des lignées CL121, CL141 et CFX51 vers des espèces sauvages apparentées risquant de produire des hybrides se comportant davantage comme des mauvaises herbes ou possédant une plus grande capacité d'envahissement

En conséquence, l'ACIA conclut qu'un flux génétique vers des espèces sexuellement compatibles ne peut se produire au Canada.

3. Possibilité que les lignées CL121, CL141 et CFX51 deviennent nuisibles

L'ACIA conclut donc que les lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 ne présentent aucun risque de devenir des végétaux nuisibles.

4. Impact possible des lignées CL121, CL141 et CFX51 sur les organismes non visés and CFX51

À partir des renseignements qui précèdent, l'ACIA a établi que les lignées CL121, CL141 et CFX51 n'auront pas d'impact différent sur les organismes non visés, y compris l'être humain, comparativement aux variétés de riz courantes.

5. Impact possible des lignées CL121, CL141 et CFX51 sur la biodiversité

L'ACIA conclut donc que les lignées CL121, CL141 et CFX51 n'auront aucun impact néfaste sur la biodiversité au Canada.

V. Critères d'évaluation nutritionnelle en vue de l'utilisation comme aliment du bétail

L'évaluation nutritionnelle a été basée sur la composition en nutriments et en facteurs antinutritionnels de grains de riz provenant des trois lignées issues de la lignée 93AS3510 et de cinq lignées commerciales représentatives (Cocodrie, Cypress, Drew, Wells et Bengal) cultivées à trois endroits dans la région productrice de riz aux États-Unis.

1. Facteurs Antinutritionnels

2. Composition Nutritionnelle

VI. Nouveaux renseignements requis

Si jamais la société BASF prenait connaissance d'un risque pour l'environnement, la santé humaine ou la santé des animaux de l'introduction de ces végétaux au Canada ou à l'étranger, elle devrait immédiatement transmettre ces renseignements à l'ACIA. À la lumière de ces renseignements nouveaux, l'ACIA réévaluerait alors l'impact potentiel de l'utilisation proposée de ces lignées de riz et pourrait réévaluer sa décision d'autoriser leur utilisation comme aliments du bétail.

VII. Décision réglementaire

Après examen des données et des renseignements présentés par BASF, notamment la comparaison des lignées hybrides de riz issues de la lignée 93AS3510 avec des contreparties non modifiées, la Division des aliments pour animaux de la Division de la santé des animaux et de l'élevage de l'ACIA conclut que le gène nouveau et son caractère correspondant ne confèrent à ces végétaux aucune caractéristique qui pourrait susciter des inquiétudes quant à l'innocuité ou à la composition nutritionnelle des variétés CL121, CL141 et CFX51 de riz CLEARFIELD™. Le grain de riz, le gruau de riz, les balles de riz, le son de riz et l'huile de son de riz figurent déjà à l'Annexe IV du Règlement sur les aliments du bétail et peuvent donc être utilisés dans les aliments du bétail au Canada. Les lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 issues de la lignée 93AS3510 ont été évaluées et déclarées essentiellement équivalentes aux variétés de riz classiques sur les plans de l'innocuité et de la valeur nutritionnelle. Les lignées de riz CL121, CL141 et CFX51 et leurs produits sont donc considérés comme conformes aux définition actuelles d'ingrédients, et leur utilisation en cette qualité dans les aliments du bétail est approuvée au Canada. Aucune de ces lignées de riz ne sera cultivée au Canada et la graine ne résiste pas à l'hiver. Par conséquent, la dissémination de ces aliments du bétail dans l'environnement n'aurait aucun effet, intentionnel ou non, sur l'environnement.

L'utilisation comme aliments du bétail des lignées CL121, CL141 et CFX51 du riz CLEARFIELD™ est par conséquent autorisée à compter du 5 février 2002. L'importation et/ou la dissémination des lignées CL121, CL141 et CFX51 et de toute ligné qui en est issue sont également autorisées, pourvu qu'aucun croisement interspécifique ne soit effectué, que leur utilisation prévue soit la même et qu'une caractérisation approfondie ait démontré que ces végétaux ne présentent aucun autre caractère nouveau et qu'ils sont essentiellement équivalents aux variétés de riz actuellement commercialisées, sur le plan de leur impact potentiel sur l'environnement et de leur innocuité comme aliments du bétail.

Les lignées de riz CLEARFIELD™ sont soumises aux mêmes exigences phytosanitaires que leurs contreparties non modifiées lors de leur importation.

Veuillez consulter les décisions de Santé Canada sur les aliments nouveaux afin d'obtenir une description de l'évaluation de l'innocuité alimentaire des lignées de riz CLEARFIELD™.

Document publié par la Direction de la santé des animaux de l'Agence canadienne d'inspection des aliments. Pour de plus amples renseignements, communiquer avec la Division des aliments pour animaux à l'adresse suivante :

Division des aliments pour animaux
Direction de la santé des animaux
59, Promenade Camelot
Ottawa ON K1A 0Y9
Tél. : 613-225-2342

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